篇一 ：不合格項的整改報
不合格項的整改報告
天津市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處：
20xx年10月18日，局醫(yī)療器械處“質(zhì)量體系考核”檢查組依據(jù)質(zhì)量體系考核檢查標(biāo)準(zhǔn)對我公司進(jìn)行了質(zhì)量體系考核。在考核檢查中，查出我公司在質(zhì)量體系運(yùn)行中存在的問題，并具體提出了12個方面的問題。公司領(lǐng)導(dǎo)對此非常重視，及時召開了分析會，本著積極整改、舉一反三、完善體系的整改原則按照質(zhì)量體系控制程序立即采取了整改措施。
現(xiàn)將整改過程與整改內(nèi)容匯報如下：
一、10月20日，我公司組成內(nèi)部審核組并召開《內(nèi)部管理評審》首次會議，依據(jù)質(zhì)量體系控制程序的《糾正與預(yù)防措施控制程序》，對局“質(zhì)量體系考核”檢查組現(xiàn)場查出的問題逐一對照、檢查、分類并立即采取整改措施。將存在的12個方面的問題分別填寫《不合格項目報告單》，責(zé)成負(fù)責(zé)人嫌棄整改并提交此次內(nèi)審末次會議審核。
二、12個不合格項的整改情況：
1、依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》
2.3條款檢查評定存在問題描述，即：“企業(yè)現(xiàn)場未能提供產(chǎn)品的作業(yè)指導(dǎo)書、檢查規(guī)范；檢查時企業(yè)提供材料中產(chǎn)品名稱與注冊檢驗報告的名稱不符；申請注冊的產(chǎn)品具體治療功效，但在工業(yè)文件中對治療用水未作要求”。
分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未形成文件。
針對不合格的糾正措施：立即責(zé)成辦公室提供作業(yè)指導(dǎo)書、檢查規(guī)范；已將產(chǎn)品名稱與注冊檢驗報告名稱統(tǒng)一；在文件中對治療用水提出要求。
糾正措施的處理情況：已經(jīng)提供作業(yè)指導(dǎo)書、檢查規(guī)范；已經(jīng)產(chǎn)品名稱與注冊檢驗報告名稱統(tǒng)一；在文件中對治療用水提出要求（詳見附件）。
2、依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》
3.1.1條款檢查評定存在問題描述，即：“企業(yè)建立的采購控制程序文件中對采購物資的分類不明確，未將外協(xié)的資料進(jìn)行分門類，不能對采購物資有效控制”。
分析不合格的原因：公司的采購控制計劃已確定，屬于規(guī)范化管理，沒有形成文件。
…… …… 余下全文
篇二 ：不符合項報告整改
SCCRA-11-B/0 20xx年7月1日實施 不符合項報告
第 1 頁/共 3 頁
SCCRA-11-B/0 20xx年7月1日實施
不符合項報告（續(xù)）（由受審核方填寫）
第 2 頁/共 3 頁
SCCRA-11-B/0 20xx年7月1日實施
第 3 頁/共 3 頁
…… …… 余下全文
篇三 ：不符合項整改報告
20xx年換證復(fù)查省局評審發(fā)現(xiàn)不符合項的整改報告
20xx年12月我廠向省局認(rèn)證監(jiān)管處提出換證復(fù)查申請，20xx年1月13日省局評審組對我廠進(jìn)行了換證復(fù)查評審，在評審過程中，發(fā)現(xiàn)了8項不符合項，針對評審組指出的不符合項，我廠高度重視，立即組織實施整改，現(xiàn)整改完畢，就整改情況報告如下：
不符合項一：更衣室私人物品與工作服混放
原因分析：對食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求理解不夠清楚；
整改措施：里間更衣室不再放置任何個人物品或衣服，在外間單獨(dú)放置； 整改完成(自檢驗收情況)情況：個人物品和衣服放在外間，里間更衣室放置和更換工作服，達(dá)到衛(wèi)生要求；
相關(guān)證明附件：見照片一。
不符合項二：洗手消毒處為手動龍頭
原因分析：對食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求理解不夠清楚，忽視硬件設(shè)施要求； 整改措施：已更換為腳踏式水龍頭
整改完成情況(包括自己檢查驗收情況)：可以做到手不接觸龍頭，達(dá)到衛(wèi)生要求；
相關(guān)證明附件：見照片二。
不符合項三、八：內(nèi)外包裝在同一區(qū)域加工、不同區(qū)域工作服未區(qū)分； 原因分析：對食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求理解不夠清楚，忽視不同衛(wèi)生區(qū)域應(yīng)分開控制衛(wèi)生；
整改措施：隔斷車間，分內(nèi)包裝操作區(qū)域和外包裝操作區(qū)域單獨(dú)管理， 整改(自檢驗收情況)情況：整改后做到來物流不交叉、人員不串崗、氣流不貫通，符合衛(wèi)生要求；
相關(guān)證明附件：見照片三。
不符合項四：加工車間燈無防爆設(shè)置；
原因分析：對食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求重視不足，硬件更新不及時； 整改措施：更換有防爆罩的日光燈；
整改(自檢驗收情況)情況：光照充足，如燈管爆裂不會散落到車間或產(chǎn)品上，符合衛(wèi)生要求；
相關(guān)證明附件：見照片四。
不符合項五：成品庫存放產(chǎn)品無信息標(biāo)識；
原因分析：倉庫保管對食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求理解不夠清楚，內(nèi)部監(jiān)管不嚴(yán)格；
整改措施：印刷標(biāo)識卡，成品庫所有產(chǎn)品明確標(biāo)識；
整改(自檢驗收情況)情況：已標(biāo)識清楚；
…… …… 余下全文
篇四 ：不合格項整改報告
關(guān)于20xx年遼寧永壯鋁塑（集團(tuán)）有限公司 生產(chǎn)許可審查中出現(xiàn)不合格項的整改報告
